高值
产品推荐 | HbA2/HbF ——地中海贫血筛查的核心指标，立顶质控品方案（天然纯化 · 精准复配）
2026-09-04
项目简介
血红蛋白由血红素与珠蛋白组成，正常成人血液中主要有三种：HbA（α₂β₂，占比＞95%）、HbA2（α₂δ₂，占比约 2%~3%）、HbF（α₂γ₂，胎儿期为主，成人＜2%）。
其中，HbA2 占比虽小，却是临床关注的焦点——它是 β-地中海贫血（地贫）筛查的核心指标；结合 HbF 的变化，还能鉴别 δβ-地贫、HPFH 等复杂类型。
临床意义：地贫筛查的关键一环
地中海贫血是我国华南、西南高发的遗传性溶血性贫血。全球约 5% 人群存在珠蛋白变异，每 1 万名新生儿中约有 4.4 例受累，一个指标的精准，关系到无数家庭的优生决策。
· HbA2 升高（＞3.5%） → 提示 β-地贫携带者（杂合子典型均值 5.0%~6.5%）
· HbA2 正常 + HbF 显著升高（15%~30%） → δβ-地贫 / HPFH，鉴别诊断关键
· HbA2 正常或轻度降低（＜2.5%） → 见于 α-地贫，需结合铁状态等判断
【HbA2/HbF 临床意义速查】
人群 / 状态 | HbA2 参考范围 | 临床意义 |
正常成人 | 2.5% ~ 3.5% | 排除 β-地贫携带者 |
临界区（灰区） | 3.5% ~ 4.0% | 结合 MCV/MCH、铁状态等综合判断 |
β-地贫杂合子 | 5.0% ~ 6.5% | β-地贫携带者诊断 |
δβ-地贫 / HPFH | HbA2 正常 + HbF 显著升高 | 鉴别诊断关键 |
α-地贫 | 正常或轻度降低（＜2.5%） | 与小细胞低色素性贫血鉴别 |
立顶 HbA2/HbF 质控品：天然纯化，精准复配
阳离子交换 HPLC 是当前 HbA2/HbF 检测的“金标准”，而配套质控品长期被 Bio-Rad、Sebia、RECIPE 等进口品牌把持：价格高、货期长、异常血红蛋白变异体覆盖有限。实验室的日常质控，不该被一瓶进口质控品“卡脖子”。
立顶医疗采用 天然样本纯化分离复配 工艺：
天然样本 → 红细胞处理 → 溶血 → 离子交换层析纯化 → 精准调配 → 冻干
该路线保留血红蛋白天然糖化结构，同时让 HbA2/HbF 比例精准可控，更适宜规模化量产，为实验室提供“高纯度、可溯源、用得放心”的国产质控选择。
★ 立顶 HbA2/HbF 质控品特点 ★
1 天然来源，结构保真 —— 从天然样本中纯化分离，保留血红蛋白天然糖化结构，接近临床真实状态。
2 比例精准可控 —— 按目标比例复配，HbA2 / HbF 浓度水平可调，覆盖临床关键判读区间。
3 高纯度定值 —— 离子交换层析纯化，经 Bio-Rad D10 验证 HbA2 纯度达 92.1%，定值有据可依。
4 双平台验证 —— Bio-Rad D10 与迈瑞 H120 双平台完成线性、复溶与长期稳定性验证。
5 冻干工艺，稳定省心 —— 复溶后 0d~30d 多次上机图谱稳定，长期跟踪偏差可控，储运便捷。
★ 立顶 HbA2/HbF 质控品性能展示 ★
HbA2线性高低值
低值
HbA2/HbF质控品
HbA2/HbF质控品水平一
HbA2/HbF质控品水平二
HbA2/HbF长期稳定性
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