立顶医疗出海成绩单再次刷新：又一批千升试剂启航！
2025-12-09
扬帆出海启新程，中国品质世界行！立顶吨级规模试剂扬帆启航！
远航新篇章！立顶医疗吨级产能GA（糖化白蛋白）试剂成功装车启航，奔赴海外市场!这不仅是产品的出海，更是中国品质的自信展示，标志着立顶医疗在国际化道路上深耕布局，势不可挡！
“路虽远行则将至，事虽难做则必成”—— 立顶医疗以精益求精的态度深耕体外诊断领域，以客户需求为核心优化全流程服务，凭借稳定可靠的产品性能与高效专业的技术支持，斩获新老客户长久以来的信赖。
在糖尿病精准检测赛道上，糖化白蛋白（GA）作为反映短期血糖波动的核心指标，已成为临床诊疗中不可或缺的关键检测项目。
立顶医疗基于对临床需求的深度洞察，自主研发生产的GA试剂，从技术原理到产品落地历经多轮打磨与验证，最终打造出兼具高精准度与高性价比的优质产品。
1、GA产品优势
1）液体三试剂：GA检测试剂（R1、R2）、Alb检测试剂（R3），提供配套校准品、质控品；
2）GA检测试剂采用过氧化物酶法，通过酶促反应实现目标物的定量检测；Alb检测试剂采用溴甲酚绿法，基于显色反应的吸光度变化计算样本浓度；
3）蛋白酶、FAOD酶等关键原料为自主生产，与规模化生产工艺高度匹配，有效提升试剂稳定性与批间一致性；
4）试剂性能优秀，抗干扰能力强，对标国际标杆-旭化成GA检测试剂盒。
2、GA & ALB评测数据
1）定标
”2点终点法+线性校准“的定标方案，操作简便、校准效率高，可快速建立稳定的校准曲线。
“1点终点法+线性校准”方案，步骤简化、效率翻倍，降低实验室操作成本。
- 空白吸光度
空白吸光度控制严苛，有效保障检测基线稳定与结果精准。
| GA | ALB |
平均值 | 0.0051 | 0.1137 |
- 分析灵敏度
分析灵敏度卓越，低浓度样本也能精准捕捉，检测结果更可靠。
| 靶值 | T1 | T2 | T3 | 均值 |
GA | 15.6 g/L | 0.07080 | 0.07100 | 0.07105 | 0.07095 |
ALB | 41 g/L | 1.2159 | 1.2160 | 1.2158 | 1.2159 |
4）精密度好
变异系数CV≤2%，多次检测结果稳定，为糖尿病等疾病的长期监测提供可靠支持。
| 靶值 (GA/ALB) | ||
低 | 中 | 高 | |
均值 | 9.0% | 19.8% | 26.3% |
SD | 0.1% | 0.3% | 0.3% |
2SD | 0.2% | 0.5% | 0.7% |
CV | 0.87% | 1.37% | 1.28% |
5）准确度高
标杆级表现：检测结果相对偏差≤±1.0%，数据精准度比肩国际标准，为临床诊断提供可靠依据。
序号 | 靶值(GA/ALB) | T1 | T2 | T3 | 均值 | 相对偏差 |
1 | 9.5% | 9.5% | 9.4% | 9.4% | 9.4% | -0.77% |
2 | 18.7% | 18.7% | 18.6% | 18.6% | 18.6% | -0.43% |
6）抗干扰能力强
无惧干扰，检测更可靠！立顶GA试剂对高浓度葡萄糖、抗坏血酸、血红蛋白均具备强耐受性，有效避免干扰导致的结果偏差，满足各类临床样本的检测需求。
干扰物 | 干扰物浓度 (g/L) | GA浓度 (g/L) | ALB 浓度(g/L) | GA/ALB |
抗坏血酸 | 0.00 | 19.97 | 43.46 | 46.00% |
0.50 | 18.03 | 39.47 | 45.70% | |
血红蛋白 | 0.00 | 19.97 | 43.46 | 46.00% |
2.00 | 17.83 | 40.96 | 43.50% | |
葡萄糖 | 0.00 | 19.97 | 43.46 | 46.00% |
25.00 | 18.41 | 39.43 | 46.70% | |
胆红素 | 0.00 | 19.97 | 43.46 | 46.00% |
0.15 | 17.10 | 41.32 | 41.40% |
7）线性范围宽
宽线性+低偏差=全能检测！立顶GA试剂线性区间横跨6.0%-90.0%，相关系数高达0.9997，精准覆盖低、中、高各浓度段样本，临床检测更省心。
- 临床相关性好
临床样本检测结果与市售知名品牌具有良好的相关性（r≥0.99），无需重新建立判读标准，能有效避免因试剂差异导致的结果波动，保障诊疗方案的连贯性。
- 稳定性强
37℃热加速14天，相对偏差≤±5%，无惧运输仓储环境波动，品质始终如一。
立顶医疗为全球IVD企业提供优质产品与服务！针对糖尿病精准检测需求，推出专属检测套餐项目，涵盖糖化白蛋白（GA）、糖化血红蛋白（HbA1c）、白蛋白（ALB）和腺苷二磷酸（ADP）四大核心检测指标，从短期血糖波动、中长期血糖控制、蛋白代谢水平、血小板功能状态四个维度，为诊断、治疗方案调整及并发症预警提供全面依据。
支持定制化服务与批量采购，全方位满足临床及科研检测需求。
糖尿病检测套餐项目
产品名称 | 产品编号 | 备注 |
HbA1c试剂（胶乳增强免疫比浊法） | LD-HbA1c-05 | R1：R2 = 3：1 |
GA试剂（过氧化物酶法） | LD-GA-01 | R1：R2= 4：1 |
ALB试剂（溴甲酚绿法） | LD-ALB-01 | R1：S = 100：1 |
ADP试剂（胶乳增强免疫比浊法） | LD-ADP-02 | R1：R2 = 4：1 |
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