产品推荐 | 心肌损伤"金指标"——CK-MB，立顶双方法学方案（免疫抑制法 + 胶乳免疫比浊法）
2026-09-01
项目简介
肌酸激酶（Creatine Kinase，CK）也称肌酸磷酸激酶（CPK），主要存在于胞质和线粒体中，以骨骼肌、心肌含量最多，其次是脑组织和平滑肌，肝脏、胰腺和红细胞中含量很少。
CK 是由 M 型和 B 型亚基组成的二聚酶，形成 3 种同工酶：
- CK-MM——主要分布于骨骼肌
- CK-MB——主要存在于心肌
- CK-BB——主要存在于脑部
其中，CK-MB 主要存在于心肌细胞中（还有少量存在于骨骼肌、肠道、舌、前列腺及子宫），其活性占总肌酸激酶活性的 15%～30%，是诊断心肌损伤和心肌梗死的重要生物标志物。
临床意义：心肌损伤重要指标
血清中 CK-MB 升高是公认的诊断急性心肌梗死和判断有无心肌坏死的重要指标。
- 急性心梗发病 3～6 h CK-MB 即开始升高，12～24 h 达峰值；如无并发症，3 天后恢复至正常水平。
- 若梗死延展，酶活性不下降；若梗死再次发生，已趋下降的 CK-MB 会再次升高，酶活性曲线形成马鞍型。
- 特别是对心电图无 Q 波的急性心梗和再发性心肌梗死，CK-MB 升高具有决定性诊断作用。
立顶 CK-MB 双方法学方案
为满足不同实验室的检测习惯与机型条件，立顶医疗提供 两种 CK-MB 试剂：
对比项 | 免疫抑制法 | 胶乳免疫比浊法 |
货号 | LD-CKMB-01 | LD-CKMB-02 |
检测对象 | CK-MB 活性 | CK-MB 质量（含量） |
结果单位 | U/L | ng/mL |
检验原理 | CK-M 抗体抑制 CK-M 活性，偶联 HK / G6PD 反应，测定 NADPH 生成速率 | CK-MB 与抗 CK-MB 抗体胶乳颗粒形成免疫复合物，660nm 检测吸光度变化 |
分析方法 | 速率法 | 2 点终点法 |
校准方法 | 线性 | Spline（多点定标） |
主/副波长 | 340nm / 405nm | 660nm |
反应方向 | 正（上升） | 正（上升） |
测定温度 | 37℃ | 37℃ |
标本量 | 10 μL | 10 μL |
R1 / R2 加入量 | 200 / 50 μL | 150 / 50 μL |
样本类型 | 血清 | 血清 / 血浆 |
线性范围 | 2～400 U/L（r≥0.99） | 3.00～170.00 ng/mL（r≥0.990） |
参考区间 | ＜24 U/L | 0～5 ng/mL |
准确度 | 相对偏差 ≤15% | 相对偏差 ≤15% |
重复性 | CV ≤10% | CV ≤5% |
批间差 | ≤12% | ≤10% |
储存条件 | 2～8℃ 密封，有效期 12 个月，禁止冷冻 | 2～8℃ 密封，有效期 12 个月，禁止冷冻；开瓶 30 天 |
★ 立顶 CK-MB 产品特点 ★
免疫抑制法（LD-CKMB-01）
- 试剂成本低，适合常规大样本筛查
- 双试剂体系，即开即用，无需另行配制
- 线性范围宽达 2～400 U/L，高低值全覆盖
- 340nm 主波长，与主流生化仪速率法通道匹配
- 适配贝克曼 AU 系列与日立 HITACHI 系列
胶乳免疫比浊法（LD-CKMB-02）
- 质量法，直接测定 CK-MB 蛋白含量，特异性更强
- 血清 / 血浆均可，样本适用性更广
- 抗干扰能力强：血红蛋白 ≤150mg/dL、胆红素 ≤40mg/dL、甘油三酯 ≤1000mg/dL、类风湿因子 ≤500IU/mL、CK-MM ≤500ng/mL、CK-BB ≤100ng/mL，对测定结果均无明显影响（相对偏差 ≤±10%）
- 精密度高，CV ≤5%，批间差 ≤10%
- 线性 3.00～170.00 ng/mL，满足临床日常需求
- 稳定性佳，开瓶有效期 30 天
★ 立顶 CK-MB 产品性能展示 ★
1. 定标（胶乳免疫比浊法）
- 精密度实验（胶乳免疫比浊法）
机型 | QC1 CV | QC2 CV |
日立 7180 | 2.06% | 0.53% |
AU5800 | 3.74% | 2.83% |
东芝 2000 | 3.12% | 3.88% |
- 瓶间差实验（胶乳免疫比浊法，各机型 CV）
机型 | STD2 | STD3 | STD4 | STD5 | STD6 |
日立 7180 | 2.62% | 1.55% | 0.71% | 0.35% | 0.68% |
AU5800 | 4.32% | 2.35% | 1.23% | 1.52% | 1.41% |
东芝 2000 | 1.49% | 11.80%* | 4.31% | 4.44% | 1.77% |
- 线性测试（胶乳免疫比浊法）
- 开瓶稳定性（胶乳免疫比浊法）
- 线性实验（免疫抑制法）
*南京立顶医疗科技有限公司 · 专注 IVD 整体解决方案*
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