直面新发病毒挑战——全面承接埃博拉病毒抗原与核酸检测验证服务
2026-07-06
直面新发病毒挑战——全面承接埃博拉病毒抗原与核酸检测验证服务
符合国家要求的生物安全实验室内
支持苏丹型、扎伊尔型、本迪布焦型埃博拉病毒验证服务
埃博拉病毒病（Ebola Virus Disease, EVD）是由埃博拉病毒（Ebola virus）感染引起的一种急性传染病。具有传播快、病死率高等特点。根据《埃博拉病毒病诊疗方案（2026年版）》及相关权威文献[1-3]指出，快速、准确的病原学检测是实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的关键环节，其中不同亚型的覆盖能力与检测试剂的可靠性直接关系到疫情防控效果。
因此，埃博拉病毒检测试剂盒的研发与注册，离不开真实病毒株在合规生物安全环境下的系统性验证。
江苏宁普依托符合国家标准的生物安全实验室，正式对外承接埃博拉病毒及汉滩病毒等抗原/核酸检测试剂盒验证服务，覆盖主要流行亚型：
- 苏丹型埃博拉病毒（SUDV）
- 扎伊尔型埃博拉病毒（EBOV）
- 本迪布焦型埃博拉病毒（BDBV）
我们可提供的验证项目包括：
- 精密度验证：批内、批间重复性测试
- 包容性验证：不同病毒亚型、毒株及序列覆盖能力验证
- 灵敏度验证：最低检测限（LoD）梯度稀释测试，搭配不同 Ct 值临床阳性样本评估
- 特异性验证：交叉反应、干扰物质试验
服务形式：
按试剂盒类型定制验证方案（抗原检测、核酸检测等）
适用对象：
IVD试剂研发企业申报注册需补充性能数据
公共卫生应急储备产品评价
为什么选择江苏宁普？
资质合规：合作单位符合国家病原微生物实验室管理要求
亚型齐全：苏丹型、扎伊尔型、本迪布焦型全覆盖
项目专业：聚焦试剂盒性能评价，数据可用于注册与质控
周期可控：按需出报告，支持加急
参考文献：
[1] 李兰娟。埃博拉病毒病 [M]. 杭州：浙江大学出版社，2015.
[2] 袁敏，卢洪洲。科学防控埃博拉病毒病 [J]. 中华传染病杂志，2014, 32 (9): 515-516..
[3] 陈叶，王萍，刘芳炜，等。埃博拉出血热研究进展 [J]. 中国公共卫生，2017.
验证数据，是试剂盒质量的底线，也是注册申报的底气。
江苏宁普，为埃博拉检测产品提供“可信、可溯、合规”的验证闭环。
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