重磅亮相 | 立顶医疗糖尿病全景方案登陆行业大会，全链条国产替代再突破

2026-03-21

3 月 20 日，2026《中国体外诊断行业发展报告》线下发布论坛召开，南京立顶医疗总经理张玉基受邀发表主题演讲，正式发布立顶糖尿病管理全景解决方案，以全链条自主可控的技术成果，为行业带来糖尿病检测领域的中国方案

深耕 IVD 赛道，以创新筑牢自研硬底座

立顶医疗成立于 2019 年，是国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业，以 “一主两翼” 集团架构构建了 IVD 全产业链能力：

母公司立顶医疗聚焦核心原料与方法学开发；宁普医疗深耕传染病质控品，建成《江苏省农业微生物资源保护与种质创新利用中心宁普分库》，具备稀缺的微生物资源储备能力；彭普医疗面向科研单位、医共体和经销的创新产品CDMO服务，助力客户实现从“概念”到“成品”的无缝链接。；
总经营面积 12000㎡，配套 3000㎡GMP 车间、BSL-2 生物安全实验室，通过 ISO 13485、ISO 9001 权威认证；
公司对创新与知识产权高度重视，每年新增约 10 项发明专利，累计申请专利 83 件（发明专利 50 件，授权 38 件），参与发表 SCI 一区文章 3 篇，参与国家重大传染病专项 1 项；
携手湖南大学、东南大学、江苏大学等十余所高校搭建产学研协同体系，公司创始人张玉基受聘为湖南大学、江苏大学行业产业导师。

创始人张玉基在演讲中强调，针对糖尿病检测项目，立顶前瞻性布局生化比浊、生化酶法、特定蛋白、HPLC、POCT 荧光层析、硼酸亲和层析 6 大主流检测平台，始终聚焦关键原料的国产替代，打造了覆盖糖尿病全周期的全景解决方案。

方案核心技术突破直击行业核心痛点：

核心试剂三代迭代领跑行业：作为方案核心的比浊法试剂，已完成三代技术升级，最终推出全球独家的单抗寡聚体双试剂体系，批内精密度 CV 最低达 0.37%，与 HPLC 金标准相关性 R²=0.9905，性能全面超越进口产品；
卡脖子原料实现国产突围：自研硼酸亲和层析专用蓝色染料，单批次产能超 60g，打破国际垄断并进入欧洲头部企业供应链；
校准质控品实现行业破局：针对糖化血红蛋白校准质控品的行业长期痛点 —— 此前行业仅有进口产品、临床样本两大获取渠道，前者成本高、产能受限、合规壁垒高，后者存在生物安全风险、批间一致性差的难题，立顶历经多年研发实现核心突破，自研校准品、质控品、线性物质已通过国内头部 IVD 厂家严格验证，有望成为国内首个合规化、批量化替代进口的原研产品；
全周期全场景深度适配：覆盖糖尿病 “风险预测 - 确诊 - 治疗监测” 全生命周期检测指标，可提供从原料、试剂到定制化服务的全链条支持。