真菌检测惹人关注，如何选好试剂盒的尺子？
2025-07-17
当各家企业在真菌检测领域加速布局、激烈竞逐，分子诊断技术成为临床焦点时，一个关键问题浮出水面：如何确保每一份检测结果的可靠性？答案藏在“质控品”这把看不见的“尺子”里。
宁普医疗深耕体外诊断质控领域多年，关于真菌检测质控品的核心价值，在于其为检测结果的可靠性提供了权威支撑。
为什么真菌检测更需要靠谱的“尺子”？
侵袭性真菌病（invasive fungal disease，IFD）是真菌侵入人体，在组织、器官或血液中生长繁殖并引发炎症、组织损伤的感染性疾病。IFD致死率高，却因早期表现不典型、诊断难，易误诊漏诊。分子检测技术（如PCR荧光探针法）凭借高灵敏度抢占市场，但“高灵敏”不等于“高准确度”：
- 耶氏肺孢子菌、曲霉等真菌的核酸提取易受样本杂质干扰，痰液中的杂菌可能导致假阳性；
- 不同试剂盒的破壁效率、扩增体系差异，可能让同一份样本结果出现较大的偏差；
- 临床对“分子诊断方法检测真菌”评价存在差异，很大程度源于缺乏统一的质量基准。
此时，质控品就像一把校准过的尺子，能帮实验室验证：试剂盒是否真能检出高灵敏度的目标？不同类型样本的检测是否准确？批间差异是否在可接受范围？
宁普医疗天然病原体质控品，构建全流程质控体系，从样本前处理至结果判读全程赋能，为检测结果筑牢精准防线：
- 采用天然的病原体为原料，具备相对完整的结构和全部基因组；
- 开发出针对真菌的灭活方式，确保有效灭活的同时保证了提取效率；
- 适配主流试剂盒，互通性高；
- 为临检中心定制相关室间质评物，引领行业标准
参考《侵袭性肺真菌病诊断路径专家共识（2024版）》《侵袭性真菌病实验室诊断方法临床应用专家共识》《EORTC/MSGERC共识》等要求，宁普医疗质控品可帮助实验室：
- 满足各项质量体系对“检测过程可追溯”的要求；
- 在开展新项目时快速验证试剂盒性能，缩短临床应用周期；
- 助力实验室建立标准化体系。
选对尺子，让真菌检测 “又快又准”
当头部企业比拼“谁的灵敏度更高”时，聪明的实验室已经用质控品筑牢根基：
- 对检验科：通过宁普质控品定期验证，避免因试剂盒问题导致的漏检/误检；
- 对企业：在产品注册或进院时，用第三方质控数据佐证性能优势，加速市场准入。
真菌检测的战场，拼的不仅是试剂盒的参数，更是每一份结果的可信度。宁普医疗愿做这把“精准的尺子”，让分子诊断技术真正成为临床的“火眼金睛”。
参考文献：
- 世界华人医学真菌专业委员会.侵袭性肺真菌病诊断路径专家共识(2024版)[J].中华检验医学杂志, 2025, 48(04):459-468.
- 杨启文，倪语星，林丽开，等． 临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识． 中华检验医学杂志，2019，42(7):514-528．
- 中国合格评定国家认可委员会． 医学实验室分子诊断领域认可指南：CNAS-GL050. 北京:中国标准出版社,2021:2-8.
- 中国医药教育协会真菌病专业委员会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(北京大学第一医院),国家血液疾病临床医学研究中心(北京大学人民医院).侵袭性真菌病实验室诊断方法临床应用专家共识.中华内科杂志, 2022, 61(2):8.
- 河南省微生物学会临床微生物专业委员会,河南省医学会微生物与免疫学分会,李轶,等.侵袭性真菌感染快速检测河南专家共识[J].河南医学研究, 2024, 33(16):2881-2887.
xy13584019024