新冠系列
我们尽最大努力以丰富的经验为客户提供最好的服务。
新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（唾液版）
【产品名称】通用名称：新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（唾液版）
【预期用途】
本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群唾液样本中新型冠状病毒N蛋白抗原检测。抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。抗原检测的阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N蛋白抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。
【检验原理】
本试剂盒基于乳胶免疫层析原理，通过检测卡前端的唾液吸水棒收集唾液样本，唾液样本在毛细作用下向前移动。如果样本中含有新型冠状病毒N蛋白抗原，则被乳胶表面标记的抗体识别结合，形成免疫复合物。形成的免疫复合物迁移至硝酸纤维膜检测线时被包被抗体识别结合形成紫红色的检测线（T线），显示新型冠状病毒抗原阳性；如果T线不显色，则为阴性结果。硝酸纤维膜另包被有抗鸡IgY抗体作为质控线（C线），作为层析过程正常的指示。
【主要组成成分】检测卡 说明书
【储存条件及有效期】试剂盒于4-30℃存放，有效期为18个月。铝箔袋拆封后，在温度20~30℃、湿度30%~50%范围条件下有效期为 1 小时。
【样本要求】本试剂盒仅适用于唾液样本，其他样本类型可能不能得到可靠结果。样本采集后须及时进行检测。
【检验方法】
使用前请仔细阅读说明书。检测卡应提前15分钟平衡至15-30℃，并在此条件下进行检测。
1、打开包装袋，取出检测卡，打开检测卡一端的盖子，露出唾液吸水棒。
2、手持唾液检测卡，将唾液吸水棒深入口中，并启动计时器，口含唾液吸水棒约90秒后，将吸水棒端盖上盖子，并将检测卡水平放置到工作台上。
3、重新计时，15分钟后读取检测结果。
【检验结果的解释】
1.阴性结果：如果仅出现C线，T线不显色，说明没有检测到新型冠状病毒N蛋白抗原，结果为阴性。
2.阳性结果：如果C线和T线都出现，说明检测到新型冠状病毒抗原，结果为抗原阳性。
3.无效结果：如果未能观察到C线，则无论是否有T线显示，均为无效，应重新进行检测。
【检验方法的局限性】
1.本试剂仅用于科研用途的定性测试。
2.本试剂仅用于检测人唾液样本中新冠病毒N蛋白，使用其它样本检测的结果可能有误。
3.本试剂仅是一种临床辅助性诊断工具，如结果呈阳性，建议及时采用其它方法做进一步检查并以医师诊断为准。
【注意事项】
在使用本试剂盒之前必须认真阅读本说明书，严格控制反应时间。
检测过程中所有的样本和材料，应按传染病实验室操作规范处理。
谨防产品受潮，未准备好测试之前请勿打开铝铂袋；铝箔袋破损或检测卡受潮后，不能使用；请在有效期内使用。
使用前将所有的试剂及样本平衡至室温（15～30℃）。
本试剂盒需严格按照本说明书中规定的条件储存，请勿将本试剂盒置于冷冻条件下储存。
检验方法和结果的解释必须严格按照本说明书进行。
在以下条件下本试剂盒会出现阴性结果：当样本中的新型冠状病毒抗原滴度低于本试剂盒的最低检出限时。
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法-阻断夹心法）
【产品名称】新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法-阻断夹心法）。
【包装规格】1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血（含指尖血）样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）中和抗体。【检验原理】
本试剂盒利用新型冠状病毒中和抗体可阻断RBD与人细胞受体ACE2结合的功能特点，采用先阻断再夹心的方法检测新型冠状病毒中和抗体。
检测卡的阻断线（B线）、测试线（T线）和质控线（C线）上分别包被ACE2蛋白、RBD蛋白和抗鸡IgY抗体，结合垫上含有红色乳胶微球标记的RBD和红色乳胶微球标记的鸡IgY。
使用时，红色乳胶微球标记的RBD会结合B线上包被的ACE2而被捕获。当乳胶微球标记的RBD蛋白与样本中新型冠状病毒中和抗体结合形成复合物时，其与ACE2的结合会被阻断，复合物上的中和抗体与T线上包被的RBD结合，形成T线，条带的颜色深浅与中和抗体滴度正相关。
当样本中含有抗RBD的非中和抗体时，与乳胶微球标记的RBD结合后，RBD仍旧会被B线上包被的ACE2捕获，保证后续通过夹心法检测中和抗体的特异性。
正常情况下，质控线均应显色，以指示该次检测有效。
【主要组成成分】
试剂盒由检测卡、样本稀释液、一次性消毒棉、采血针、定量毛细采血管等组成。
检测卡的硝酸纤维素膜的B线、T线和C线分别包被有ACE2蛋白、RBD蛋白和抗鸡IgY抗体，结合垫上喷有红色乳胶微球标记的RBD蛋白和红色乳胶微球标记的鸡IgY抗体。
样本稀释液主要为PBS缓冲成分。
【储存条件及有效期】
4~30℃保存，有效期12个月。
检测卡开袋后，请在半小时内使用。
生产日期及失效日期见包装。
【样本要求】
本试剂盒适用于人的血清、血浆与全血（含指尖血）的测试，样本按常规方法采集和处理。
全血样本（含指尖血）应立即使用，其他样本可在2-8℃条件下保存7天，或在-20℃条件下保存半年。反复冻融样本会使检测结果下降。
尽量避免使用严重溶血、脂质过多或浑浊样本。
检测前样本需充分恢复至15-30℃。
【检验方法】
测试前请仔细阅读使用说明书。待测样本、检测卡、样本稀释液及其他检测用材料需提前15分钟平衡至15-30℃，并在此条件下进行测试。（图片中加样方式修改；增加使用滴瓶加稀释液的方式）
1. 开袋取出检测卡，平放并做好标记。
2a.血清/血浆样本：向检测卡的加样孔加入15μL血清/血浆，再向检测卡的加样孔加入70ul样本稀释液（或使用装有样本稀释液的滴瓶滴4滴）。
2b.全血样本：用配套25μL定量毛细采血管吸取全血/指尖血样本，加入到检测卡的加样孔，再向加样孔加入70ul样本稀释液（或使用装有样本稀释液的滴瓶滴4滴）。
3. 15分钟后立即判读结果。
【检验结果的解释】
阳性：结果显示两条红色条带，即C线与T线；提示样本中含有新型冠状病毒中和抗体。
阴性：仅出现一条红色C线；提示样本中不含新型冠状病毒中和抗体，或含量低于产品检测限。
无效：如果未出现红色C线，建议采用新的检测卡重新测试。
【检验方法的局限性】
本产品仅限科研用途的定性试验。
技术或操作错误，以及未经验证的其他可能会影响结果的因素，都可能会干扰检测，造成错误结果。
病毒感染或疫苗接种早期，人体相关抗体含量通常很低而不能立即检出，对于这类供试样本，结果可能呈阴性，建议等待完成全部疫苗接种2周后重新测试。
由于个体的差异性，可能出现检测结果异常的情况，必要时需结合被测者既往病史、身体状况以及其它诊断手段进行综合判断。
【注意事项】
1. 本检测卡为一次性检测产品，请勿重复使用；请勿使用超过有效期的产品。
2. 尽量使用新鲜采集的样本，避免使用染菌、溶血、黄疸或血脂过多的样本。
3. 各试剂组分（检测卡和样本稀释液）的批号必须一致。
4. 检测卡开袋后建议在半小时内使用。
售后服务
线上服务：电话服务：24小时售后技术服务热线
远程支持：根据客户需求或反馈的技术问题，可进行电话专题会议进行使用等方面的技术指导
线下服务：现场服务：为客户提供上门调试试剂、适配设备的服务
400-0066-825
在线留言 