告别 “各说各话”！宁普医疗参编，《人呼吸道合胞病毒检测方法》团体标准重磅发布
2025-09-25
近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会组织，首都儿科研究所、江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）、湖北省疾病预防控制中心等机构牵头，包括江苏宁普医疗科技有限公司在内的多家医疗科技企业及科研单位，共同编制的针对人呼吸道合胞病毒检测方法标准正式发布。
该标准作为人呼吸道合胞病毒（HRSV）检测领域的专项技术规范，系统覆盖了HRSV检测全流程关键要求：
从实验室生物安全防护和PCR防污染要求、检测对象、样本采集、运输和保存、病毒分离、一代快速抗原检测、二代快速抗原检测、免疫荧光法抗原检测、快速核酸检测、核酸检测、血清学检测技术的操作流程、结果判读及注意事项，为医疗机构、第三方检测实验室及科研机构开展HRSV检测提供了统一、规范的技术依据。
T/CIET 1594—2025《人呼吸道合胞病毒检测方法》
宁普医疗作为参与编制单位之一，凭借在传染病检测领域的技术积累与实践经验，深度参与标准中检测方法实用性、可操作性的研讨与制定。该标准在核心检测流程中明确要求，需设置“阳性对照”—— 即含有已知浓度的目标核酸或抗原成分的样本，其核心作用是验证检测体系是否正常工作，确保试剂有效性、仪器稳定性及操作规范性，从源头规避假阴性等误判风险。
宁普医疗天然灭活的呼吸道合胞病毒质控品，恰好与标准要求高度契合：该产品是以呼吸道合胞病毒培养物为原料，灭活处理后保留病毒抗原与核酸特征，最大程度地模拟临床真实样本中HRSV的结构和基因组，可直接用于标准规定的抗原检测（如胶体金免疫层析法、免疫荧光层析法）、核酸检测（如RT-qPCR、mNGS、tNGS）等流程的质量控制，帮助实验室验证检测体系有效性，确保检测结果符合标准规范。
分子质控品
抗原质控品
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